一、企业名片
| 企业全称 | 广州万孚卡蒂斯生物技术有限公司 |
| 总部地址 | 广东省广州市 |
| 主营业务 | 全自动分子诊断平台在中国大陆肿瘤精准治疗领域的商业化应用,专注肿瘤分子病理快速诊断 |
| 核心产品 | Idylla™(中国商标”弈景”)全自动分子诊断系统,基于实时荧光PCR技术,整合样本处理到结果分析全过程,全程约2小时,手动操作不超过2分钟 |
| 使用产品 | 金蝶AI星空(整合GSP医药流通合规平台,对接HR、OA及第三方仓储系统) |
二、企业洞察
万孚卡蒂斯作为国内肿瘤分子病理快速诊断领域的先行者,在产品商业化加速推进的过程中,面临着医药行业合规要求高、业务流程复杂、系统能力不足等挑战,数字化升级迫在眉睫。
(一)GSP合规管控的刚性要求
GSP(药品经营质量管理规范)对药品在采购、存储、销售及售后各个流通环节有严格管控要求,涉及首营管理、购进验收、存储养护、销售管理、质量管理、运输管理、台账记录、预警管理等全流程。企业原有系统难以满足GSP法规对信息化管理的精细化要求,合规风险较高。
(二)原有系统能力不足,制约业务发展
公司此前使用金蝶K3系统多年,随着进军医药制造行业、研发多款产品并投入市场运营,K3在流程灵活性、系统集成、移动办公等方面已难以支撑业务快速发展的需要,系统升级换代成为必然选择。
(三)初创阶段的成本与效率平衡
企业处于初创阶段,仓储尚未形成大规模,自建仓储成本高且利用率低。同时,业务流程审批依赖人工,效率低下,亟需通过工作流系统规范业务流程、实现移动办公,并通过第三方仓储模式降低运营成本。
(四)多系统数据孤岛问题
公司同时运行ERP、HR、OA等多套系统,各系统间数据不通、信息传递滞后,形成数据孤岛。亟需实现ERP内部及与其他业务系统的数据整合,消除信息孤岛,提升整体运营效率。
三、为什么选择金蝶?
在系统升级选型过程中,万孚卡蒂斯最终选择金蝶云·星空作为数字化升级核心平台,关键考量如下:
(一)平滑升级,保护既有投资
公司已使用金蝶K3多年,业务人员对金蝶产品体系熟悉。金蝶云·星空作为K3的云端升级产品,能够实现历史数据的平滑迁移与业务流程的延续,大幅降低系统切换的学习成本与实施风险,保护企业既有IT投资。
(二)医药行业GSP合规的深度适配
金蝶云·星空具备成熟的医药行业解决方案,能够与GSP平台深度对接,覆盖首营管理、采购购进、存储养护、销售管理、质量管理、运输管理、GSP台账、预警管理等全流程合规场景,满足药品经营质量管理规范的严格要求。
(三)ERP与GSP一体化的架构能力
金蝶云·星空支持ERP与GSP一体化运行,同时兼容非GSP业务流程,GSP与非GSP流程能在系统中并行、互不交叉干扰,能够满足医药企业既有合规业务又有普通业务的混合管理需求。
(四)开放的工作流与系统集成能力
金蝶云·星空内置强大的工作流引擎,支持业务流程的灵活配置与移动审批,同时具备开放的API生态,能够与HR、OA及第三方仓储系统无缝集成,消除数据孤岛,实现进销存过程管理和GSP管理的自动化、智能化、整合化。
(五)灵活可扩展的云原生架构
金蝶云·星空基于云原生架构,具备良好的弹性扩展能力,能够适配初创企业当前的业务规模,并支撑未来业务增长与多组织架构扩展,满足企业从初创到规模化发展的全生命周期管理需求。
四、解决方案
万孚卡蒂斯以金蝶云·星空为基础,整合GSP平台,从GSP流程升级、工作流与第三方仓储、ERP与GSP一体化三个维度构建企业数字化战斗力。
(一)GSP平台升级,优化药品流通全流程
金蝶云·星空通过与GSP平台升级对接,优化药品流通在采购、销售、运输的管理流程。首营管理对首次发生业务的供货单位或品种进行资质、批准文号、供货单位名称、品种、试剂等信息审查;同时优化采购购进管理、存储养护、销售管理、质量管理、运输管理、GSP台账、预警管理等核心流程,确保药品经营全过程符合GSP法规要求。
(二)引入工作流,合理使用第三方仓储
通过金蝶云·星空工作流系统,进一步规范公司业务流程,实现进销存过程管理和GSP管理的自动化、智能化、整合化。工作流将最适当的事务在适当的时候传递给适当的人,员工可将精力集中到关键业务上,管理层可随时掌握业务情况和流程处理效率,实现实时管理监控,并支持远程和移动办公,实现事务处理”零响应”。
同时,系统实现ERP内部工作流数据整合,以及与HR、OA等其他业务系统的数据整合,消除信息孤岛。针对企业初创阶段仓储尚未形成大规模的特点,开发第三方仓储数据接口,合理有效地管理储存、运输过程,既节省成本,又加强药品存储养护和运输溯源管理。
(三)ERP与GSP一体化,兼容混合业务
万孚卡蒂斯依托金蝶云·星空,扩展医药制造行业应用,提出ERP与GSP一体化的解决方案。GSP针对采购、验收、储存、销售、运输及售后服务等环节制定保证药品符合质量标准的管理制度,通过严格的制度约束企业行为,对药品经营全过程进行质量控制。系统同时兼容非GSP流程,GSP与非GSP流程在系统中并行、互不交叉干扰,极大地满足了企业混合业务管理需求,促进企业信息化建设,提高整体运作效率。
五、数字化转型价值
通过GSP平台升级与金蝶云·星空的深度应用,万孚卡蒂斯构建了企业数字化战斗力,在合规管理、运营效率、成本控制等方面取得显著成效。
(一)全面满足GSP合规要求
系统根据最新GSP法规进行设计,满足法规对系统模块中各个环节的要求,实现首营管理、采购购进、存储养护、销售管理、质量管理、运输管理、GSP台账、预警管理的全流程线上化与可追溯,确保药品经营全过程合规可控,降低合规风险。
(二)审批流程简化,运营效率提升
金蝶云·星空工作流系统简化了审批流程,缩短审核时间,提高了工作效率。管理层可随时掌握业务情况和业务流程处理效率,实现实时管理监控;移动办公支持让员工随时随地处理审批事务,即使出差在外也能便捷处理急单,实现事务处理”零响应”。
(三)第三方仓储降本增效
通过合理使用第三方仓储业务,企业节省了自建仓储的成本,同时加强了药品存储养护管理,实现药品运输全过程记录溯源。第三方数据接口确保储存、运输数据与ERP系统实时同步,实现供应链的透明化管理。
(四)ERP与GSP一体化,消除信息孤岛
ERP与GSP一体化极大促进了企业信息化建设,GSP与非GSP流程并行不悖,满足企业多元化业务管理需求。同时,系统与HR、OA等异构系统实现数据整合,消除信息孤岛,实现业务数据的互联互通,提高整体企业运作效率,为企业决策提供及时、准确的数据支撑。
(五)灵活适配,支撑未来发展
金蝶云·星空适应各种多组织架构,能够灵活管控业务流程及企业个性化业务,操作简单、快速实施,同时兼容其他非GSP业务。系统的灵活性与可扩展性为万孚卡蒂斯未来业务增长和组织扩张提供了坚实的数字化底座。