一、企业名片

二、企业洞察

随着集团化布局的加速和医疗器械行业监管的日趋严格，康德莱原有的管理模式和信息系统难以匹配企业发展速度，各类业务与管理痛点凸显，成为企业实现高质量发展的阻碍，具体如下：

（一）多组织数据孤岛，集团管控能力薄弱

各分支机构信息系统独立运作，核心基础数据缺乏统一管理，物料、客商名称等命名口径混乱，集团审计取数需远程登录各系统下载数据，财务人员耗费大量时间做数据匹配，甚至无法通过 vlookup 完成基础数据整合，多工厂、多业态的协同效率低下，集团对下属企业的经营管控缺乏有效数据支撑。

（二）质量追溯体系脱节，合规监管风险较高

作为国家第一批 UDI 试点企业，医疗器械追溯管理仍停留在线下表单阶段，二三类医疗器械生产批号与灭菌批号靠人工线下匹配后录入系统，灭菌站管理员每月仅核对相关 Excel 表格就需耗费数天时间，数据准确性难以保障，且无法满足新版 GSP/GMP 法规及飞行检查的监管要求，产品全生命周期追溯存在明显漏洞。

（三）成本管理粗放，降本增效缺乏落地抓手

各子公司采用分散式成本管理方法，均使用实际成本法且核算口径不一，原材料核算存在按物料、仓库、批次等多种加权平均方式，仅能满足基础会计核算要求，无法对产品成本做精细化拆解与分析，即便单一物料成本微幅波动，结合百万级的月产量也会形成可观的成本损耗，成本优化点难以识别，降本增效目标与实际经营 KPI 严重脱节。

（四）业务流程线下化，全集团协同效率偏低

集团超 1000 名工作人员的日常业务存在大量线下操作环节，贸易公司与工厂的业务联动缺乏数字化支撑，订单处理、物料管理等核心业务线下流转，每日超千笔订单的处理效率低下，60000 + 物料无法实现精准的成本归集与分析，业务与财务数据割裂，业财融合程度低。

（五）转型目标

1、搭建集团统一的数字化管理平台，实现核心基础数据标准化、业务流程线上化，打破信息孤岛，强化集团对多组织、多业态的集中管控能力。

2、构建符合新版 GSP/GMP 及 UDI 要求的质量追溯体系，实现产品生产、灭菌、流通全流程的实时追溯，筑牢合规经营防线。

3、建立标准化的成本管理体系，实现产品全生命周期的精益成本管控，精准识别降本优化点，推动降本增效目标落地。

4、实现业财深度融合，让数据成为经营决策的核心支撑，推动企业管理从 “经验驱动” 向 “数据驱动” 转变，适配集团化、全球化的发展战略。

三、为什么选择金蝶？

在经过多轮严谨的选型评估后，康德莱最终选择金蝶作为数字化转型的长期战略合作伙伴，核心决策因素体现在产品、行业经验、服务能力三大维度的高度契合：

（一）产品方案高度匹配，贴合医疗器械行业特性

金蝶云星空可搭建集团化的业财一体化管理平台，支持多组织、多工厂的集中管控，且能深度适配医疗器械行业 GSP/GMP/UDI 的合规要求，可定制化开发双批次号管理、标准成本分析等功能，完美匹配康德莱的转型核心需求。

（二）深耕制造与医疗器械行业，具备丰富成功实践

金蝶对制造业集团化管控、成本精益管理有着深刻的业务理解，同时在医疗器械行业的合规追溯、供应链管理等领域积累了成熟的解决方案，能够为康德莱提供从蓝图设计到落地实施的全流程专业支撑，而非标准化的软件产品。

（三）项目实施与服务能力突出，以客户需求为核心

金蝶项目团队在合作过程中始终秉持 “为客户着想” 的原则，能够快速响应项目实施中的各类技术问题，高效解决业务痛点，且具备强大的本地化服务能力，可保障系统的快速落地与持续优化，与康德莱的数字化转型节奏同频。

康德莱集团财务总监沈晓如表示：”我们在数字化转型中，最看重方案的行业适配性和实施团队的专业度，金蝶不仅能理解我们医疗器械企业的合规要求和集团化管理痛点，更能实实在在地解决问题，这是我们选择金蝶的核心原因。”

四、解决方案

金蝶为康德莱量身打造了以金蝶云星空为核心，集成发票云、银企互联的一体化数字化管理平台，同时对接 MES、立体库管理系统、医药物流平台等异构系统，搭建覆盖 “集团管控 – 合规质控 – 成本管理 – 业财融合 – 供应链协同” 的全流程解决方案，形成统一的主数据管理平台、经营分析平台，覆盖财务、采购、销售、生产、质量、税务、资金等核心业务模块，着重落地 GSP/GMP/UDI 行业特性应用与标准成本管理体系，打造医疗器械行业集团化数字化管理的标杆蓝图。

核心应用场景

（一）场景一：集团主数据标准化管理，打破数据孤岛实现集中管控

基于金蝶云星空搭建集团统一的信息管理平台，对集团内几十万条主数据进行全面梳理与规范，建立统一的物料、客商、料号等基础数据标准，形成集团通用的 “信息语言”，实现各分支机构、各业务系统的核心数据互联互通，集团管理人员通过统一账号即可实时调取各子公司、各工厂的经营数据，无需线下跨系统收集，从源头解决数据口径混乱、审计取数难的问题，实现多组织的高效协同与集团集中管控。

（二）场景二：GSP/GMP/UDI 全流程合规管控，实现产品精准追溯

针对医疗器械合规追溯痛点，设计定制化的双批次号管理模式，将生产批号与灭菌批号进行系统自动匹配，在灭菌解析等核心工序完成后，系统自动记录对应批次信息，为每款产品赋予唯一的 “数字身份证”。同时基于金蝶云星空搭建符合新版 GSP 法规的全流程管控系统，实现从采购检验、入库放行，到生产灭菌、销售出库的全环节实时数据采集与管控，系统对接 UDI 追溯体系，支持产品出厂后流通、使用环节的全程追踪，彻底替代线下人工核对流程，保障追溯数据的准确性与实时性。

（三）场景三：标准成本管理体系落地，实现产品精益成本管控

结合康德莱产品 “单值低、产量大” 的特性，以金蝶云星空成本管理模块为核心，重构集团标准成本管理体系，在全集团范围内组织各产品成本标准的制定工作，将 60000 + 物料全部纳入标准成本分析体系，通过系统实现采购价差、生产量差的自动核算与日常分析。同时围绕质量成本、制造费用差异、人工费用差异等维度建立分析指标，精准识别产品全生命周期的成本优化点，将成本管控从 “事后核算” 延伸至 “事前规划、事中监控”。

（四）场景四：业财一体化融合，实现全集团业务线上化协同

依托金蝶云星空打通销售、采购、生产、财务的业务链路，将集团每日 1000 + 笔订单全部迁移至线上处理，实现订单从下单、生产、发货到开票、回款的全流程线上化；同时集成发票云、银企互联，实现发票自动化管理、资金线上化收付，支撑集团 15 + 贸易公司与工厂的业务联动，1000 + 人员全部通过线上平台开展日常工作，实现业务流、物流、资金流、信息流的 “四流合一”，让财务数据实时反映业务经营情况。

五、数字化转型价值

金蝶数字化解决方案落地后，康德莱在集团管控、合规追溯、成本管理、运营效率等方面实现全方位升级，取得了一系列可量化、可感知的转型成果，全面支撑企业集团化、高质量发展战略，具体价值如下：

（一）集团管控能力大幅提升，经营决策效率显著优化

统一的数字化平台实现了多工厂、多组织的集中管控，集团结账出具报表时间从过去的半个月缩短至 7 日内，通过统一料号可直接统计分析产品在全集团的经营情况，审计取数、经营分析实现线上化、实时化，集团管理层能够基于准确、及时的数据做出经营决策，彻底解决以往数据分散、协同低效的问题。

（二）合规追溯体系全面落地，彻底规避监管风险

双批次号管理模式与 GSP/GMP/UDI 全流程管控系统的落地，替代了线下人工核对批次的传统模式，灭菌批次与生产批次的匹配效率提升 100%，数据准确性达到 99.9%，企业顺利通过新版 GSP 认证检查及后续飞行检查，产品从生产到流通的全生命周期可追溯、可监控，完全满足行业监管要求，后续该体系将全面覆盖集团100+条产线。

（三）精益成本管理落地见效，降本增效成果显著

60000 + 物料全部纳入标准成本分析体系，每日 2000 + 笔订单实现精细化成本核算，通过量差、价差分析每月可识别 10 个以上成本优化点，即便单一物料成本降低不到 1 分钱，结合百万级月产量也能实现可观的成本节约，成本管理从 “事后结果统计” 转变为 “全流程优化”，为企业持续降本增效提供了精准的数据支撑与落地抓手。

（四）业财融合深度实现，全集团运营效率跨越式提升

集团 15 + 贸易公司与工厂、1000 + 工作人员全部实现线上化办公，每日超 1000 笔订单线上高效处理，业务与财务数据实时同步，彻底解决线下流程繁琐、数据割裂的问题，订单处理效率、跨组织协同效率提升超 80%，实现了从 “线下人工运营” 到 “线上数字化运营” 的转型。

（五）数字化资产全面整合，为企业长期发展筑牢基座

通过金蝶云星空整合集团全维度数字化资产，构建了高效响应、高效周转、高效创新的管理体系，推动财务职能从传统核算向管理管控转变，同时为企业拓展海外市场、深化产业链布局提供了稳定的数字化支撑，助力企业实现 “质量体系信息化落地、进一步降本增效、拓展海外市场” 的战略目标。